一次性使用肠镜检查包-沪奉械备20240053-器械数据

产品名称：

一次性使用肠镜检查包

注册人名称：

美迪科（上海）企业发展有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20240053

注册人住所：

上海市奉贤区奉云路899弄19号

批准(备案)日期：

2024-10-22

有效期至：

结构及组成：

本检查包由医用垫单、隔离衣、棉片组合而成。为一次性使用非无菌产品。包内各器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述：1.医用垫单：医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用2.隔离衣：采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫加工制成，非无菌提供，一次性使用.3.棉片:产品由100％粘纤水刺无纺布。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

组合包预期用途：本品辅助用于临床对患者肠镜检查。包内各器械的预期用途：1.医用垫单：用于病床或检查床上用的卫生护理用品。2.隔离衣：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。3.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区奉云路899弄5号4层上海市奉贤区奉云路899弄19号2幢407

型号规格：

CJ01A01/A01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：