异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

国械注准20243402143

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

试剂1(R1)：免疫磁珠；试剂2(R2)：酶结合物；试剂3(R3)：分析缓冲液；PIVKAⅡ校准品(冻干)和PIVKAⅡ质控品(冻干，2水平)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中异常凝血酶原的含量。主要用于对肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区康强四路9 号W2、W7

型号规格：

见附件.包装规格

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃密闭避光保存，有效期为15个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：