异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法）-国械注准20263400134-器械数据

产品名称：

异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20263400134

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2026-01-19

有效期至：

2031-01-18

结构及组成：

试剂1(R1)、试剂2(R2)、试剂3(R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清或血浆中的异常凝血酶原。本产品主要用于对已确诊肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃竖直存放，有效期18个月

管理类别：

Ⅲ