雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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第三类
产品名称：
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173403244
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
批准(备案)日期：
2021-10-25
有效期至：
2027-06-27
结构及组成：
试剂1、试剂2。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原的含量，主要用于对恶性肿瘤进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。
生产地址：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
