彩色多普勒超声诊断仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

彩色多普勒超声诊断仪

注册人名称：

青岛海信智能医疗技术有限公司

鲁械注准20252060687

注册人住所：

山东省青岛市崂山区松岭路399号（一照多址）

批准(备案)日期：

2025-11-07

有效期至：

2030-11-06

结构及组成：

彩色多普勒超声诊断仪结构型式为台车式，主要由主机、探头和选配件组成。可选配脚踏开关、ECG组件、心音传感器(PCG组件)、耦合剂加热器、CW模块、无线网卡、DVD、探头穿刺架、4D驱动模块。主机主要由主机处理单元、显示器、控制面板组成；探头主要由声头、线缆、插头组成。可配置的探头共33把，具体型号为:线阵：L15-5EL\\L9-3E\\L12-3EB\\L15-5EB\\L14-6E\\L12-3E\\L15-5E\\L21-9E\\L15-3E\\L13-4E\\L9-3A；凸阵：SC7-1E\\SC8-2E\\C5-1E\\SC5-1E\\SC6-1E\\C5-2EB\\C5-1EB；相控阵：P5-1A\\P4-1EL\\P8-2EJ\\P4-1EB\\SP4-1E\\SP5-1E\\XP5-1E；腔内探头:E9-3E\\E9-4E；容积探头:DC7-2A\\DC7-2E\\DE10-3E；微凸探头:MC11-3A腔内曲柄探头：E9-4EL双平面探头(凸线)：ECL11-4E可配置的穿刺架型号，穿刺架满足备案要求：L15-5EB，穿刺架：JSM-492；SC7-1E，穿刺架：JSM-411；E9-4EL，穿刺架：JEM-096；ECL11-4E，穿刺架：JSM-416；

适用范围：

适用于人体超声诊断检查，对人体组织或器官包括腹部、浅表组织、心脏等进行成像诊断，其中探头可经体表、直肠、阴道。各探头临床应用见产品技术要求附录E。

生产地址：

山东省青岛市黄岛区前湾港路 218 号 5C 号楼 1 层 101#、102#、103#、104#

型号规格：

HD60、HD60S、HD60G、HD60Q、HD60T、HD60E、HD60EXP、HD60Pro、HD58系列(HD58EXP、HD58Pro、HD58Plus、HD58 )、HD59系列(HD59EXP、HD59Pro、HD59Plus、HD59 )、HD61系列(HD61EXP、HD61Pro、HD61Plus、HD61 )、HD62系列(HD62EXP、HD62Pro、HD62Plus、HD62 )、HD55系列(HD55、HD55S、HD55G、HD55Q、HD55T、HD55E、HD55Plus)、HD53系列(HD53、HD53S、HD53G、HD53Q、HD53T、HD53E、HD53Plus)、HD50系列(HD50、HD50S、HD50G、HD50Q、HD50T、HD50E、HD50Plus)、HD48系列(HD48、HD48S、HD48G、HD48Q、HD48T、HD48E、HD48Plus)、HD45系列(HD45、HD45S、HD45G、HD45Q、HD45T、HD45E、HD45Plus)、HD40系列(HD42、HD42S、HD42G、HD42Q、HD42T、HD42E、HD42Plus、HD40、HD40S、HD40G、HD40Q、HD40T、HD40E、HD40Plus、HD38、HD38S、HD38G、HD38Q、HD38T、HD38E、HD38Plus、HD35、HD35S、HD35G、 HD35Q、HD35T、HD35E、HD35Plus)、Aisense A60系列(Aisense A60、Aisense A60S、Aisense A60SPlus、Aisense A60SEXP、Aisense A60SPRO、Aisense A60G、Aisense A60GPlus、Aisense A60GEXP、Aisense A60GPRO)、Aisense A30系列(Aisense A30、Aisense A30S、Aisense A30SPlus、Aisense A30SEXP、Aisense A30SPRO、Aisense A30G、Aisense A30GPlus、Aisense A30GEXP、Aisense A30GPRO)、Aisense A20系列(Aisense A20、Aisense A20S、Aisense A20SPlus、Aisense A20SEXP、Aisense A20SPRO、Aisense A20G、Aisense A20GPlus、Aisense A20GEXP、Aisense A20GPRO)。

管理类别：

Ⅱ