实时荧光定量PCR仪-国械注准20243220691-器械数据

产品名称：

实时荧光定量PCR仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243220691

注册人住所：

浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号7幢厂房第4层南面

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

本产品由控制单元及外围器件(包括主控板及触摸屏模块)、温控模块、光路检测模块、外壳组件及底板、电源适配器和嵌入式软件(发布版本V1.3)组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光PCR 检测原理，与配套的检测试剂与芯片共同使用，在临床上用于对来源于人体拭子、血清样本中的DNA 进行定性、定量检测，包括病原体项目。

变更情况：

2024-07-22 注册人住所由:浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号5幢四层1号（自主申报）;注册人住所变更为:浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号7幢厂房第4层南面

生产地址：

浙江省湖州市安吉县递铺街道康山大道695号7幢厂房第4层南面

型号规格：

GD-106-M

管理类别：

Ⅲ