基台及配件-国械注进20153632382-器械数据

产品名称：

基台及配件

注册人名称：

北京信然宜诚医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注进20153632382

注册人住所：

北京市西城区广安门内大街6号1-1202

批准(备案)日期：

2015-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

产品由基台、保护帽、封闭螺丝、固位螺丝和连接帽组成。基台由抗旋转角度螺栓基台、非抗旋转角度螺栓基台、美学基台、标准钛质角度基台和临时基台组成。产品材质都为Ti 6Al 4V Eli,且都无任何表面处理。抗旋转角度螺栓基台、非抗旋转角度螺栓基台、标准钛质角度基台、临时基台、保护帽和封闭螺丝为无菌包装,为伽马射线灭菌。

适用范围：

该产品适用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。

代理公司：

安卓健(北京)医疗器械有限责任公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室

变更情况：

“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 ”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。