氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20172400769

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂1（R1）a：Tirs缓冲液：50mmolL pH=8.0；LDH：2.5KUL；EDTA：5.3mmolL；试剂1（R1）b：α-KG（α-酮戊二酸）：18.0mmolL；NADH（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）：0.18mmolL；试剂2（R2）：GLDH（谷氨酸脱氢酶）：80KUL；叠氮钠：1%。校准品：单水平，在水基质中添加氯化铵，叠氮钠：0.05%；目标浓度范围：（60～120）umolL。质控品：单水平，在水基质中添加氯化铵，叠氮钠：0.05%；目标浓度范围：（50～150）umolL。注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中氨（AMM）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

型号规格：

试剂1（R1）a：2×50mL、试剂1（R1）b：2×10mL，试剂2（R2）：2×10mL；试剂1（R1）a：2×60mL、试剂1（R1）b：2×15mL，试剂2（R2）：2×15mL； 780测试盒（试剂1（R1）a：2×50mL、试剂1（R1）b：2×10mL；试剂2（R2）：2×10mL）。校准品（选配）： 1×5mL。质控品（选配）： 1×3mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	氨(AMM)测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400769	质控品：1×3mL	81.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400769	试剂1(R1)a：2×50mL，试剂1(R1)b：2×10mL，试剂2(R2)：2×10mL，校准品：1×5mL	534.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400769	质控品：1×3mL	81.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400769	质控品：1×3mL	81.00
江西省+肝功生化试剂集采	氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400769	780测试\|盒：【试剂1（R1）a：2×50mL、试剂1（R1）b：2×10mL；试剂2（R2）：2×10mL】校准品：1×5mL	1092.0000
江西省+肝功生化试剂集采	氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20172400769	试剂1（R1）a：2×50mL，试剂1（R1）b：2×10mL，试剂2（R2）：2×10mL，校准品：1×5mL	355.6000