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一次性使用无菌手术膜

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

广东康尔医疗科技有限公司

粤械注准20182640361

注册人住所：

广州市白云区大源街朝亮南路160号101房

批准(备案)日期：

2021-11-02

有效期至：

2028-03-13

结构及组成：

Ⅰ型：采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和SMMS无纺布制成。Ⅱ型：采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和水刺无纺布制成。支撑条、集液袋、PE背衬为选配件。

适用范围：

供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

变更情况：

2022-03-16: 1、注册人住所由“广州市天河区华明路9号708室”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房”。rnn2022-03-16: 1、生产地址由“广州市白云区太和镇石湖管理区自编198号和石湖村贝路68号”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号”。

生产地址：

广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号

型号规格：

Ⅰ 型：100cm×100cm, 190cm × 140cm，370cm × 200cm，rn360cm × 180cm，320cm × 180cm，360cm × 160cm，rn320cm × 160cm，360cm × 210cm，380cm × 160cm，rn410cm × 180cm，380cm × 180cm，320cm × 180cm × 250cm，320cm × 180cm × 260cm，300cm × 160cm，170cm × 140cm，80cm × 80cm，280cm × 160cm，340cm × 130cm，rn290cm × 180cm，60cm × 40cm，100cm × 80cm，rn140cm × 120cm，280cm × 180cm，65cm × 55cm,rn320cm × 180cm × 152cm，210cm × 180cm × 152cm，305cm × 180cm × 152cm，240cm × 160cmrn；Ⅱ型：100cm×100cm, 190cm × 140cm，370cm × 200cm，rn360cm × 180cm，320cm × 180cm，360cm × 160cm，rn320cm × 160cm，360cm × 210cm，380cm × 160cm，rn410cm × 180cm，380cm × 180cm，320cm × 180cm × 250cm，320cm × 180cm × 260cm，300cm × 160cm，170cm × 140cm，80cm × 80cm，280cm × 160cm，340cm × 130cm，rn290cm × 180cm，60cm × 40cm，100cm × 80cm，rn140cm × 120cm，280cm × 180cm，65cm × 55cm,rn320cm × 180cm × 152cm，210cm × 180cm × 152cm，305cm × 180cm × 152cm，240cm × 160cm

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182640361。