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膝关节手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

膝关节手术器械包

注册人名称：

天衍医疗器材有限公司

苏常械备20210117号

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长顺路506号

批准(备案)日期：

2021-05-11

结构及组成：

组成为：关节假体试模（K022800 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、3.5#、4#、5#、6#，K022900 1#(PS)、1.5#(PS)、2#(PS)、2.5#(PS)、3#(PS)、3.5#(PS)、4#(PS)、5#(PS)、6#(PS)、1#(CR)、1.5#(CR)、2#(CR)、2.5#(CR)、3#(CR)、3.5#(CR)、4#(CR)、5#(CR)、6#(CR)，K024000 AL、BL、B+L、CL、C+L、DL、D+L、EL、FL、GL、AR、BR、B+R、CR、C+R、DR、D+R、ER、FR、GR，K024100 SA 8mm、SA 10mm、BC 8mm、BC 10mm、DE 8mm、DE 10mm、FG 8mm、FG 10mm，K024200 SA 8mm、SA 10mm、BC 8mm、BC 10mm、DE 8mm、DE 10mm、FG 8mm、FG 10mm，K024300 SA 8mm、SA 10mm、BC 8mm、BC 10mm、DE 8mm、DE 10mm、FG 8mm、FG 10mm，K024400 SA 4mm、SA 8mm、BC 4mm、BC 8mm、DE 4mm、DE 8mm、FG 4mm、FG 8mm，K012500 S、M、L）、关节假体打拔器（K023300 1#，K023400 1#，K024800t1#，K014500 1#）、快装手柄（K025400 1#）、滑锤（K027000t1#）、骨测量器（K027400t1#，K022500 1#，K023800t1#，K023900 1#，K009600t1#，K025800 1#，K025900t4mm、8mm、12mm，K026800t1#，K009100 大，K009200t小）、骨科用螺丝刀（K022600t1#）、骨刀（K026900t1#，K008600 1#K024700tS、M、L）、骨撬（K017400t1#）、取骨钻（K027700t1#，K022000 1#，K023000t1#，K023200 1#，K024600t1#，K025300 1#，K026500t1#）、骨科定位器（K022100t1#，K022200 1#，K022300t1#，K027500 1#，K022700t1#，K023500 1#，K023600t1#，K025600 1#，K017000t1#，K025700 1#，K025100t1#，K024900，1#K022400t1#，K027300 1#、1.5#、2#、2.5#、3#、3.5#、4#、5#、6#，K023100 1#，K023700 L、R，K027200 1#，K024500 S、M、L，K025000t1#，K025200t1#）、固定针（K026000t1#，K0261001#，K026200 1#，K026300 1#，K026400 1#）、骨科用夹持器（K026600t1#，K026700 1#，K027100t1#，K015500 1#K027600t1#）、骨科撑开钳（K027800t1#）

适用范围：

用于膝关节置换手术

生产地址：

常州西太湖科技产业园长顺路506号

型号规格：

A3GT型

管理类别：

第一类