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膝关节手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

膝关节手术器械包

注册人名称：

杭州键嘉机器人有限公司

浙杭械备20210726号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室

批准(备案)日期：

2021-07-23

结构及组成：

膝关节手术器械包由隔绝法兰、基座法兰、快装法兰、导板、定位钉孔配件、末端追踪器\\/支架、末端追踪器\\/标定碗、尖头探针、钝头探针、截骨验证板、双针股骨夹具、双针胫骨夹具、股骨追踪阵列、胫骨追踪阵列、机械臂台车追踪阵列、T 型扳手、被动标识点组件、固定结构、标定钢球、骨针夹持头（选配）、3.5 六角钉工具（选配）、胫骨平台角尺（选配）组成。该产品为无源产品，非无菌提供。

适用范围：

本产品与膝关节置换手术导航系统配合使用，用于膝关节置换手术中手术器械的精确定位。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-109室

管理类别：

第一类