一次性使用呼吸过滤器-粤械注准20162661602-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸过滤器

注册人名称：

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162661602

注册人住所：

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

普通型、普通型2、普通型3、温湿型、温湿型2、温湿型3、温湿型6、复合型、复合型2、复合型3、皱纸型、皱纸型2、皱纸型3过滤器由上盖、滤芯、下盖和取样口组成。rn普通型4、普通型5、温湿型4、温湿型5、复合型4、复合型5、皱纸型4、皱纸型5过滤器由上盖、滤芯和下盖组成。rn气切型过滤器由上盖、下盖、温湿膜、吸痰弯头和吸痰口组成。rn气切型2过滤器由主体、皱纸膜、弹性盖帽组成rn气切型3过滤器由上盖、下盖和温湿膜组成。rn肺功能型、肺功能型30F、肺功能型26M过滤器由上盖、过滤膜、下盖和口含嘴组成。rn滤纸型1、滤纸型2由上盖、下盖、滤纸过滤膜和取样口组成。rn普通、温湿、复合、皱纸、滤纸系列过滤器,分为带接头和不带接头；气切系列过滤器，分为带氧气管和不带氧气管。

适用范围：

供临床单位用于连接患者端或呼吸回路的机器端（麻醉机、呼吸机或肺功能仪），以过滤微小颗粒。

变更情况：

2021-06-30: 1、生产地址由“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区”变更为“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）”。

生产地址：

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）

型号规格：

普通型、普通型2、普通型3、普通型4、普通型5、温湿型、温湿型2、温湿型3、温湿型4、温湿型5、温湿型6、复合型、复合型2、复合型3、复合型4、复合型5、皱纸型、皱纸型2、皱纸型3、皱纸型4、皱纸型5、气切型、气切型2、气切型3、肺功能型、肺功能型30F、肺功能型26M、滤纸型1、滤纸型2

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162081602”注册证共同使用。