脑电图机-粤械注准20252071274-器械数据

产品名称：

脑电图机

注册人名称：

深圳英智科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252071274

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区

批准(备案)日期：

2025-09-18

有效期至：

2030-09-17

结构及组成：

脑电图机由放大器、脑电图软件(GalileoNT，发布版本号：4)、电极和附件组成。附件包括隔离变压器(BE PLUS PRO LIGHT不适用)、放大器适配器(BE PLUS PRO LIGHT不适用)、闪光刺激器[闪光灯刺激器、闪光控制器(不适用BE PLUS PRO LIGHT)]和视频模块，明细详见附页。

适用范围：

该产品可记录脑电信号，在临床上用于脑电图检查。

生产地址：

深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层

型号规格：

BE PLUS PRO LIGHT、 BE PLUS PRO STANDARD、BE PLUS PRO FULL、 BE PLUS PRO ADVANCED

管理类别：

Ⅱ

备注：

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