低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

国产有效注册第二类

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙械注准20152400901

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

试剂1：N-（2-乙酰氨基）-2-氨基乙磺酸缓冲液、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、4-氨基安替比林、聚阴离子；试剂2：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、吐温-20；校准品：含低密度脂蛋白胆固醇的冻干品；质控品：含低密度脂蛋白胆固醇的纯品。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

型号规格：

试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×3，试剂2:60ml×1；试剂1:75ml×2，试剂2:50ml×1；试剂1:75ml×2，试剂2:25ml×2；试剂1:90ml×3，试剂2:90ml×1；试剂1:48ml×1，试剂2:16ml×1；试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2；试剂1:30ml×2，试剂2:10ml×2；试剂1:30ml×4，试剂2:10ml×4；试剂1:4.5ml×4×5，试剂2:3ml×2×5；500T盒；1000T盒；校准品:1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购）

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	浙械注准20152400901	试剂1:60ml2 试剂2:20ml2	1296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	浙械注准20152400901	试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2	800.0000
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	浙械注准20152400901	1000T\|盒	650.0000
江西省+肝功生化试剂集采	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	浙械注准20152400901	500T\|盒	325.0000