尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)-京械注准20192400284-器械数据

产品名称：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192400284

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

Tris缓冲液(pH 6.0～8.0)150mmolL、显色剂2.0mmolL、亚铁氰化钾0.04mmolL 、过氧化物酶≥0.35KUL、4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmolL、尿酸酶≥0.5KUL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中尿酸的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20192400284：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a) 4×45ml； b) 4×80ml；c) 5×60ml； d) 3×60ml；e) 2×100ml；f) 4×50ml；g) 12×24ml；h) 3×400ml；i) 10×60ml；j) 4×60ml；k) 1×30ml； l) 2×40ml；m) 2×50ml； n) 6×24ml；o) 1×50ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京食药监械(准)字2014第2400798号