促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）-鲁械注准20232401080-器械数据

产品名称：

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

银丰医疗器械（山东）有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232401080

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源六路1758号银丰生物科技园一期3号楼301室

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2028-11-21

结构及组成：

主要组成成分：\\n卡型由检测卡和说明书组成；检测卡包含铝箔袋、干燥剂（硅胶颗粒）、试纸条及塑料卡壳。\\n条型由试剂条和说明书组成；试剂条包含铝箔袋、干燥剂（硅胶颗粒）及试纸条。\\n上述试纸条的主要成分有：样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被1mg\\/mL的鼠抗α-LH单克隆抗体；C线包被1mg\\/mL的羊抗鼠抗体）、金标垫（包被胶体金标记的0.015mg\\/mL的鼠抗β-LH单克隆抗体）、吸水纸、PVC底板。

适用范围：

用于体外定性检测女性尿液中的促黄体生成素水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源六路1758号银丰生物科技园一期3号楼3层

型号规格：

型号：条型、卡型。\\n包装规格：1人份\\/盒、10人份\\/盒、20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应于2°C-30°C避光干燥储存，有效期为5个月。

管理类别：

第二类

备注：