一次性使用无菌手术包

一次性使用无菌手术包

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20222144127

枝江市马家店七星大道18号

2022-12-28

2027-12-27

由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。

供医疗机构外科手术时使用。

2023-05-15:结构及组成由【由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。n】变更为【Ⅰ型：由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、台套、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、备胶条、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅱ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜、手术铺巾、医用单、一次性使用手术衣、纱布片、手术巾、纱布球组成，选配组件由台套、备胶条、擦手纸、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅲ型：基本组件由医用单（包布）、一次性使用无菌手术膜组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、医用单、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。Ⅳ型：基本组件由医用单（包布）、医用单组成，选配组件由台套、备胶条、手术铺巾、一次性使用无菌手术膜、擦手纸、一次性使用手术衣、一次性使用医用防护鞋套、袖套、袜套、腿套、一次性使用手术帽、敷贴、无菌医用聚氨酯贴膜、医用外科口罩、医用外科手套、器械套、污物袋、清洁纸袋、无纺布片、一次性使用外科敷料、无纺布球、无菌棉签、纱布片、手术巾、纱布球、纱布绷带、自粘弹性绷带、弹性绷带、镊子、托盘、弯盘、盐水碗、量碗、药杯、消毒刷、镊子（纱布钳）、一次性使用塑柄手术刀、溶药注射器、医用护理垫组成。n】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型】变更为【Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型n】;本文件与“一次性使用无菌手术包”注册证共同使用。2023-01-05:生产地址由【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号；4、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。n】;本文件与“一次性使用无菌手术包 ”注册证共同使用。

1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

第二类