内窥镜摄像系统-桂械注准20232060231-器械数据

产品名称：

内窥镜摄像系统

注册人名称：

广西益柯康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20232060231

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2028-11-02

结构及组成：

由图像处理主机、摄像头、电缆线和嵌入式软件组成。主机包括图像处理模块、电源模块和操控面板组成。

适用范围：

在医疗机构的手术室中使用，在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将光学内窥镜观察人体体腔的视场区域图像采集、处理、存储并传输至监视器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年03月04日注册人住所由“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”变更为“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”;注册人生产地址由“南宁市江南区同乐大道50号电子信息标准厂房9号厂房402号”变更为“中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区南宁片区金海路19号荣华科技产业园5号厂房三层301号、302号、303号、305号厂房

型号规格：

YKK-901L4K、YKK-902L4K、YKK-903L4K、YKK-904L4K；YKK-911L2K、YKK-912L2K、YKK-913L2K、YKK-914L2K

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：