妊娠相关血浆蛋白A校准品-粤械注准20192400331-器械数据

产品名称：

妊娠相关血浆蛋白A校准品

注册人名称：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20192400331

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

校准品1：2 瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品2：2 瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品3：2 瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品中含有PAPP-A 抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。其抗原浓度及缓冲液组分如下：PAPP-A 校准品1：0mIU/mL ；PAPP-A 校准品2：200mIU/mL ；PAPP-A 校准品3：4000mIU/mL ；缓冲液组分及各组分比例：50mmol/L Tris 缓冲液，0.9%氯化钠、 0.1% ProClin300、0.01% Tween 20 和1.5%BSA。不同批号的组分不能混用。批特异。

适用范围：

用于定量检测妊娠相关血浆蛋白A 项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的妊娠相关血浆蛋白 A 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

6 瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）。校准品1：0 mIU/L ，2 瓶。校准品2：200mIU/L ，2 瓶。校准品3：4000mIU/L ，2 瓶。

产品储存条件及有效期：

本校准品必须在2~8℃储存，有效期12 个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。校准品在溶解后，必须盖紧瓶盖并在 2~8℃储存，有效期30天。遵循指定条件储存和使用，校准品在有效期内稳定。生产日期及有效期详见外包装。

管理类别：

第二类

备注：