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干式荧光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

粤械注准20182400321

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2021-12-13

有效期至：

2028-02-29

结构及组成：

由电子电气、机械、光学及软件部分组成。

适用范围：

与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本中待测物的定量分析。

变更情况：

2022-06-09: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。n2022-06-09: 1、产品名称由“荧光免疫分析仪”变更为“干式荧光免疫分析仪”。rn2、适用范围由“适用于临床实验室荧光标记免疫检测。”变更为“与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本中待测物的定量分析。”。

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202。

型号规格：

FIA-T-01

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182400321。