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总甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总甲状腺素检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

希森美康生物科技（无锡）有限公司

苏械注准20222401583

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

(1)t试剂1（R1）：生物素化抗甲状腺素单克隆抗体（绵羊）100～800ng/mL，三乙醇胺盐酸盐缓冲液100mmol/L，pH7.6。(2)t试剂2（R2）：链霉亲和素包被磁性粒子0.4～0.6%，2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液20mmol/L，pH6.5。(3)t试剂3（R3）：碱性磷酸酶标记甲状腺素0.01～0.10U/mL，2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH6.5。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中总甲状腺素的浓度。

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

100测试/盒；200测试/盒。

产品储存条件及有效期：

(1)t储存有效期：2～8℃条件下，有效期为12个月。(2)t开封有效期：2～8℃条件下，保存30天。

管理类别：

第二类