椎间融合器器械包-豫许食药监械(准)字2013第1100007号-器械数据

产品名称：

椎间融合器器械包

注册人名称：

河南德高实业股份有限公司

注册(备案)号：

豫许食药监械(准)字2013第1100007号

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

本产品以不锈钢为主要原材料,主要由冲锤、剥离子、神经根拉钩、植骨器、骨填充器、植骨台、冲板、植骨漏斗、刮匙、刮刀、铰刀等工具组成;表面和外观应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷,表面粗糙度的Ra值,外表面≤1.6,其余部位≤6.3,耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149-2006中沸水试验b级的要求,刮匙与铰刀等工具的刃部淬火硬度45～48 HRC。

适用范围：

适用于脊柱椎间融合器内固定手术使用,不接触血循环和中枢系统,可重复使用,使用前应消毒。

产品标准编号：

YZB/豫许004-2013

生产地址：

长葛市产业集聚区新区魏武大道北段

型号规格：

器械包内器械数量可按实际需求增加或减少