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造口袋

国产有效注册第二类

产品名称：

造口袋

注册人名称：

浙械注准20172140874

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区金海二道633号

批准(备案)日期：

2022-07-26

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

由袋体和底盘组成，其中造口袋袋体由聚乙烯高阻隔膜、无纺布衬布、封口条（用于开口肠道造口袋）、过滤片组成；底盘由聚氨酯复水胶体基材或无纺布背衬聚氨酯复水胶体基材、隔离纸组成。

适用范围：

供直肠、结肠或回肠造口改道造瘘术后患者收集排泄物使用。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海十二路588号变更为浙江省温州经济技术开发区金海二道633号；生产地址由温州经济技术开发区滨海十二路588号变更为浙江省温州经济技术开发区金海二道633号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区金海二道633号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类