免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

鲁械注准20152400640

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2020-08-14

有效期至：

2025-08-13

结构及组成：

试剂R1：TRIS缓冲液（pH7.5)(100mmolL)、氯化钠（150mmolL）。试剂R2：TRIS缓冲液（pH8.0)（100mmolL）、氯化钠（150mmolL）、羊抗人IgM抗体（20%-40%）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M（IgM）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1（R1）：40 mL×1试剂2（R2）：8 mL×1 试剂1（R1）：40 mL×2试剂2（R2）：8 mL×2 试剂1（R1）：40 mL×5试剂2（R2）：8 mL×5 试剂1（R1）：40 mL×6试剂2（R2）：8 mL×6

产品储存条件及有效期：

◆原装试剂在2-8℃无腐蚀性气体的避光环境中，有效期24个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存，有效期1个月。◆“生产日期”、“有效期至”等内容见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫透射比浊法	鲁械注准20152400640	试剂1(R1):40mL×2 试剂2(R2):8mL×2	611.2600
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫透射比浊法）	鲁械注准20152400640	试剂1(R1):40mL×2 试剂2(R2):8mL×2	610.5600