儿茶酚胺及其代谢物校准品-苏械注准20232401311-器械数据

产品名称：

儿茶酚胺及其代谢物校准品

注册人名称：

苏州颐坤生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401311

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元

批准(备案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

结构及组成：

儿茶校准品1（去甲肾上腺素(NE):10-45pg\\/mL、肾上腺素(E):30-110 pg\\/mL、甲氧基去甲肾上腺素(NMN):10-45 pg\\/mL、多巴胺(DA):10-45 pg\\/mL、甲氧基肾上腺素(MN):10-45 pg\\/mL、3-甲氧基酪胺(3-MT):5-20 pg\\/mL、牛血清白蛋白(BSA)：0.4%）、儿茶校准品2（NE:80-260pg\\/mL、E:120-350pg\\/mL、NMN:80-260pg\\/mL、DA:80-260pg\\/mL、MN:80-260pg\\/mL、3-MT:21-45 pg\\/mL、BSA：0.4%）、儿茶校准品3（NE:300-1000 pg\\/mL、E: 360-1000 pg\\/mL、NMN: 300-1000 pg\\/mL、DA: 300-1000 pg\\/mL、MN: 300-1000 pg\\/mL、3-MT:50-115 pg\\/mL、BSA：0.4%）、儿茶校准品4（NE:1200-3600 pg\\/mL、E:1200-3600 pg\\/mL、NMN:1200-3600pg\\/mL、DA: 1200-3600pg\\/mL、MN: 1200-3600pg\\/mL、3-MT:120-375pg\\/mL、BSA：0.4%）、儿茶校准品5（NE:4000-8000 pg\\/mL、E:4000-8000 pg\\/mL、NMN: 4000-8000 pg\\/mL、DA: 4000-8000 pg\\/mL、MN: 4000-8000 pg\\/mL、3-MT:400-800pg\\/mL、BSA：0.4%）、赋值卡1个，儿茶校准品1-5均为冻干品。

适用范围：

与本公司生产的儿茶酚胺及其代谢物检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于儿茶酚胺及其代谢物（去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、甲氧基去甲肾上腺素（NMN）、多巴胺（DA）、甲氧基肾上腺素（MN）、3-甲氧基酪胺（3-MT））体外检测（液相色谱-串联质谱法）的定量校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元

型号规格：

5 x 2mL（复溶后）

产品储存条件及有效期：

原包装应于-15℃及以下直立避光储存，有效期为12个月。复溶后于-15℃以下储存，有效期15天。

管理类别：

第二类

备注：