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引流袋

国产备案

产品名称：

引流袋

注册人名称：

河南博创医疗科技有限公司

豫长械备20160040号

注册人住所：

长垣市北环路与S308省道北1000米路西

批准(备案)日期：

2021-12-23

结构及组成：

与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。普通型由袋体、挂耳、导管、排液阀、锥形接头、防护帽、调节阀、转接头、鲁尔接头组成。防逆流型由袋体、挂耳、防逆流片、导管、排液阀、锥形接头、防护帽、调节阀、挂绳、转接头、鲁尔接头组成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于向外引出并收集体内液体。

变更情况：

型号由“防逆流型”变更为“普通I型、普通II型、普通III型、防逆流I型、防逆流II型、防逆流III型”。产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。本品由袋体、连接管、排液阀、防护帽和挂绳组成。”变更为“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。普通型由袋体、挂耳、导管、排液阀、锥形接头、防护帽、调节阀、转接头、鲁尔接头组成。防逆流型由袋体、挂耳、防逆流片、导管、排液阀、锥形接头、防护帽、调节阀、挂绳、转接头、鲁尔接头组成。非无菌提供，一次性使用。”变更日期2021年12月23日。

生产地址：

长垣市北环路与S308省道北1000米路西

产品储存条件及有效期：