一次性使用电子支气管内窥镜导管-沪械注准20252060291-器械数据

产品名称：

一次性使用电子支气管内窥镜导管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20252060291

注册人住所：

上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

一次性使用电子支气管内窥镜导管由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件硅胶帽组成。操作部上有器械通道、弯角卡锁、弯角旋柄、控制按钮、吸引按钮、吸引通道。头端部的摄像头模组组件由CMOS和光纤组成。

适用范围：

本产品与本公司的医用内窥镜图像处理器(型号 EOS-H-01) 或便携式医用内窥镜图像处理器(型号：EA100)配合使用，通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于对气管、支气管的观察诊断和治疗。本产品不可与高频设备配合使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼；上海市浦东新区庆达路315号20幢

型号规格：

BS38U-20EU、BS38U-20US、BS38S-20EU、BS27U-12EU、BS27U-12US、BS27S-12EU

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：