一次性使用泵用输液器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用泵用输液器

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国械注准20213140956

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

批准(备案)日期：

2021-11-15

有效期至：

2026-11-14

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止液夹、滴斗、自动排气组件、泵管、流量调节器、注射件、管路、药液过滤器（标称孔径为15μm）、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成，其中注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为选配件。本产品泵管材料为硅胶，管路及滴斗材料为TPE，其他详见技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于不超过200kPa的压力输注环境中，用于临床静脉输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

输液器规格型号分为：SP-1，SP-2，SP-3, SP-4，DP-1，DP-2，DP-3，DP-4。若带静脉输液针，静脉输液针规格：0.45x13.5 RWLB、0.5x17.5 RWLB、0.55x17.5 RWLB、0.55x20 RWLB、0.6x19 TWLB、0.6x22.5 TWLB、0.7x19 TWLB、0.7x22.5 TWLB、0.8x19 TWLB、0.8x26 TWLB、0.9x19 TWLB、0.9x26 TWLB、1.2x19 TWLB、1.2x26 TWLB、1.2x38 TWSB（单位：mm）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泵用输液器	国械注准20213140956	0.7x19 TWLB	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泵用输液器	国械注准20213140956	0.8x19 TWLB	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泵用输液器	国械注准20213140956	0.55x17.5 RWLB	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泵用输液器	国械注准20213140956	0.7x22.5 TWLB	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泵用输液器	国械注准20213140956	0.55x17.5 RWLB	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泵用输液器	国械注准20213140956	0.8x19 TWLB	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泵用输液器	国械注准20213140956	0.8x26 TWLB	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泵用输液器	国械注准20213140956	0.7x22.5 TWLB	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泵用输液器	国械注准20213140956	0.7x19 TWLB	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用泵用输液器	国械注准20213140956	0.8x19 TWLB	28.0000