雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
豫械注准20232400436
注册人住所：
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
批准(备案)日期：
2023-05-24
有效期至：
2028-05-23
结构及组成：
R1:GOOD’S缓冲液（50mmol/L）、聚乙二醇6000（PEG6000）（10g/L）、BSA（0.5%）、PC300（10%）；R2:GOOD’S缓冲液（50 mmol/L）、包被鼠抗人肌酸激酶同工酶MB（CKMB）单克隆抗体的乳胶颗粒（0.2g/L）、PC300（10%）；校准品：磷酸盐缓冲液（250 mmol/L）、BSA（0.5%）、肌酸激酶同工酶重组抗原（200ng/mL），校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：水平1：6.8~9.2ng/ml、水平2：21.25~28.75ng/ml、水平3：42.5~57.5ng/ml、水平4：85~115ng/ml、水平5：170~230ng/ml。校准品赋值结果见瓶签。
适用范围：
本试剂用于体外定量测定血清中肌酸激酶同工酶的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
郑州高新技术产业开发区腊梅路62号
型号规格：
60mL（R1:1×45mL，R2:1×15mL）；120mL（R1:2×45mL，R2:2×15mL）；80mL（R1:1×60mL，R2:1×20mL）；160mL（R1:2×60mL，R2:2×20mL）；240mL（R1:3×60mL，R2:3×20mL）；240mL（R1:3×60mL，R2:1×60mL）；320mL（R1:4×60mL，R2:4×20mL）；60mL（R1:1×45mL，R2:1×15mL），校准品：5×0.5mL（干粉）；120mL（R1:2×45mL，R2:2×15mL），校准品：5×0.5mL（干粉）；80mL （R1:1×60mL，R2:1×20mL），校准品：5×0.5mL（干粉）；160mL（R1:2×60mL，R2:2×20mL），校准品：5×0.5mL（干粉）；240mL（R1:3×60mL，R2:3×20mL），校准品：5×0.5mL（干粉）；240mL（R1:3×60mL，R2:1×60mL），校准品：5×0.5mL（干粉）；320mL（R1:4×60mL，R2:4×20mL），校准品：5×0.5mL（干粉）。
产品储存条件及有效期：
试剂盒在2~8℃避光、密封的储存条件下，自生产之日起有效期为12个月。
管理类别：
第二类
备注：
