雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
皖械注准20202400476
注册人住所：
合肥市包河区兰州路659号。
批准(备案)日期：
2020-10-21
有效期至：
2025-10-20
结构及组成：
R1：三羟甲基氨基甲烷 100mmol\\/L\\r\\n聚乙二醇 8000 3g\\/L\\r\\n氯化钠 9g\\/L\\r\\nR2：乳胶包被 CK-MB 抗体 1g\\/L\\r\\n甘氨酸 50mmol\\/L\\r\\n牛血清白蛋白 10g\\/L\\r\\n氢氧化钠 4.5g\\/L\\r\\n校准品（选配）：三羟甲基氨基甲烷、肌酸激酶同工酶抗原、牛血清白蛋白；\\r\\n质控品水平一、二（选配）：三羟甲基氨基甲烷、肌酸激酶同工酶抗原、牛血\\r\\n清白蛋白。
适用范围：
用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
合肥市包河区兰州路659号。
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；\\r\\n开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期28天。\\r\\n复溶后的校准品、质控品请尽快使用，在-20℃避光保存，有效期7天。 复溶后的校准品、质控品请尽快使用，在-20℃避光保存，有效期7天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 皖械注准20202400476 | 800测试 | 20000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 皖械注准20202400476 | R1:1×90ml R2:1×30ml | 8400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 皖械注准20202400476 | R1:2×30ml R2:2×10ml | 5600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 皖械注准20202400476 | R1:2×45ml R2:2×15ml | 8400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 皖械注准20202400476 | R1:1×60ml R2:1×20ml | 5600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 皖械注准20202400476 | R1:1×18ml R2:1×6ml | 1680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 皖械注准20202400476 | 800测试 | 8000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 皖械注准20202400476 | R1:2×60ml R2:2×20ml | 11200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 皖械注准20202400476 | R1:4×60ml R2:4×20ml | 22400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 皖械注准20202400476 | R1:2×30ml R2:1×20ml | 5600.0000 |
