小型干式生化分析仪-浙械注准20252221220-器械数据

产品名称：

小型干式生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252221220

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

结构及组成：

小型干式生化分析仪由主机和配件组成。其中主机由主控单元(内含软件，初始版本为 V1)、供电单元、通信单元、内置打印机单元、显示单元和检测子单元构成，检测子单元由恒温孵育单元、机械单元和光路检测单元组成。配件由电源线、质控条、数据线(选配)组成。

适用范围：

小型干式生化分析仪基于反射光度法原理，与本公司生产的谷丙转氨酶测试条(干式化学法)、谷草转氨酶测试条(干式化学法)配套使用，用于人体全血、血浆、血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶浓度的定量检测。仪器仅供医疗机构专业用户使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1~2F A区、3~4F

型号规格：

C-100 Pro、C-300 Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：