医用冰袋-苏镇械备20180109号-器械数据

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

江苏英科医疗制品有限公司

注册(备案)号：

苏镇械备20180109号

注册人住所：

镇江新区烟墩山路298号

批准(备案)日期：

2025-12-09

结构及组成：

医用冰袋由降温物质和各种形式的外套组成(或医用冰袋由降温物质和各种形式的外套及固定器组成)。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质包括：尿素和水(或硝酸铵钙和水)。外套材质为：PE尼龙(或PE或水涤布复合PE尼龙或无纺布复合PE尼龙或纸复合PE或PE复合PET)。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

变更情况：

2025年12月09日:产品描述由\"医用冰袋由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质包括：尿素和水或硝酸铵钙和水。外套材质包括：PE尼龙、PE、水涤布复合PE尼龙、无纺布复合PE尼龙、纸复合PE、PE复合PET。非无菌产品。\"变更为\"医用冰袋由降温物质和各种形式的外套组成（或医用冰袋由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成）。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。降温物质包括：尿素和水（或硝酸铵钙和水）。外套材质为：PE尼龙（或PE或水涤布复合PE尼龙或无纺布复合PE尼龙或纸复合PE或PE复合PET）。非无菌产品。\";型号规格（包装规格）由\"ICE-XY\"变更为\"ICE-AA;ICE-AB;ICE-AC;ICE-AD;ICE-AE;ICE-AF;ICE-BA;ICE-BB;ICE-BC;ICE-BD;ICE-BE;ICE-BF;ICE-CA;ICE-CB;ICE-CC;ICE-CD;ICE-CE;ICE-CF;ICE-DA;ICE-DB;ICE-DC;ICE-DD;ICE-DE;ICE-DF;ICE-EA;ICE-EB;ICE-EC;ICE-ED;ICE-EE;ICE-EF;ICE-FA;ICE-FB;ICE-FC;ICE-FD;ICE-FE;ICE-FF;\"。

生产地址：

镇江新区烟墩山路298号

型号规格：

ICE-AA;ICE-AB;ICE-AC;ICE-AD;ICE-AE;ICE-AF;ICE-BA;ICE-BB;ICE-BC;ICE-BD;ICE-BE;ICE-BF;ICE-CA;ICE-CB;ICE-CC;ICE-CD;ICE-CE;ICE-CF;ICE-DA;ICE-DB;ICE-DC;ICE-DD;ICE-DE;ICE-DF;ICE-EA;ICE-EB;ICE-EC;ICE-ED;ICE-EE;ICE-EF;ICE-FA;ICE-FB;ICE-FC;ICE-FD;ICE-FE;ICE-FF;