重组胶原蛋白凝胶-湘械注准20242140358-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白凝胶

注册人名称：

湖南德禧医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140358

注册人住所：

常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层

批准(备案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2029-05-08

结构及组成：

本产品由无定形凝胶和内包装组成。凝胶由重组胶原蛋白、二甲基硅油、甘油、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。内包装为铝塑复合软管或PET、玻璃材质的容器。产品经辐照灭菌,无菌供应。

适用范围：

用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2024-06-04变更内容：1、变更申请人住所由“常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层”变更为“湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼”2、变更生产地址由“常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层”变更为“湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼”。

生产地址：

常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层

型号规格：

按照产品重量不同分为：1g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、500g共20种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：