重组胶原蛋白凝胶-琼械注准20232140110-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

琼械注准20232140110

注册人住所：

海南省海口市秀英区富康路13号海南天元制药厂内行政办公楼二楼202房

批准(备案)日期：

2025-10-31

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

重组胶原蛋白凝胶由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆B型、三乙醇胺、羟苯甲酯、纯化水及聚乙烯复合管组成，产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

用于非慢性创面(如激光／光子术后创面)的覆盖和护理。

变更情况：

海南雁龙生物医药科技有限公司的品种重组胶原蛋白凝胶(器械注册证编号:琼械注准20232140110)的生产地址由“海南省海口市秀英区富康路13号”变更为“海南省海口市秀英区富康路13号；山西省临汾市经济开发区临宜环保产业园8号厂房（委托生产）”。

生产地址：

海南省海口市秀英区富康路13号

型号规格：

凝胶型，10g、15g、20g、25g、30g

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更生产地址