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人体润滑剂

国产失效注册

产品名称：

人体润滑剂

注册人名称：

山西凯迪生物科技有限公司

晋食药监械(准)字2012第2660027号

注册人住所：

太原市学府街高科技产业开发区技术路22号

批准(备案)日期：

2012-06-15

有效期至：

2016-06-14

结构及组成：

该产品应为无色粘稠状均匀液体,主要成份:甘油、去离子水。运动粘度:780厘斯-2446厘斯;比重:在20℃时≥1.076;pH值5.5-7.0。甘油含量:22.5%-27.5%。砷盐＜0.00005%,重金属不得超过千万分之一十五。细菌数(cfu/ml)＜10;金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌每1ml不得检出。对阴道粘膜、直肠组织应无刺激性反应;应无细胞毒性;过敏反应应小于2级,过敏率≤20%。装量:20g以下,每支不少于标示装量93%,20g-120g,每支不少于标示装量95%。

适用范围：

主要用于避孕套、手套(指套)、窥阴镜等进入人体阴道、肛门、尿道时的润滑。

产品标准编号：

Q/140000SXKD001-2011《人体润滑剂》YZB/晋0020-2011及更改单

型号规格：

120g、90g、65g、45g、42g、25g、20g、15g、12g、10g、5g 。****