人体润滑剂-浙械注准20222140070-器械数据

产品名称：

人体润滑剂

注册人名称：

浙江邦臣医药有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222140070

注册人住所：

浙江省金华市婺城区神丽路1399号6号厂房

批准(备案)日期：

2024-05-30

有效期至：

2027-02-13

结构及组成：

BC-A人体润滑剂由纯化水、甘油、黄原胶、一水柠檬酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯以及羟丙基甲基纤维素配制而成。BC-B人体润滑剂由纯化水、甘油、黄原胶、1,2-丙二醇、透明质酸钠、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、羟乙基纤维素以及香精配制而成。

适用范围：

临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、结构及组成：由“产品由纯化水、甘油、黄原胶、一水柠檬酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯以及羟丙基甲基纤维素配制而成”变更为“BC-A人体润滑剂由纯化水、甘油、黄原胶、一水柠檬酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯以及羟丙基甲基纤维素配制而成。BC-B人体润滑剂由纯化水、甘油、黄原胶、1,2-丙二醇、透明质酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、羟乙基纤维素以及香精配制而成”。2、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。

生产地址：

浙江省金华市婺城区神丽路1399号6号厂房

型号规格：

型号：BC-A；规格：3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml、200ml；型号：BC-B；规格：3ml、5ml、8ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、160ml、180ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：