开口器-沪食药监械（准）字2014第1010144号-器械数据

产品名称：

开口器

注册人名称：

上海玉荣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第1010144号

注册人住所：

上海市闸北区沪太路1128号E1-08室

批准(备案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

结构及组成：

产品应以GB1220中规定的20Cr13材料制成。产品表面经电镀（铬）处理。主要技术指标：1. 开口器应有足够的强度。2. 开口器开闭时应轻松灵活，无卡塞现象；3. 钳式开口器的撑牙板牙形应完整，无缺损，撑簧应有足够的弹性；4. 钳式开口器的鳃轴螺钉应牢固地固定在左片上，当开口器移动时，螺钉不得跟动；丁字式开口器的螺钉固定应牢固，蝶形螺钉旋转应轻松。5. 开口器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮为0.4um,无光亮为0.8um；6. 开口器应具有良好的耐腐蚀性；7. 开口器的表面应光滑，无锋棱、毛刺。