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一次性使用无菌手术膜

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

新乡市华西卫材有限公司

豫械注准20192140772

注册人住所：

长垣市丁栾镇工业区

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2024-08-21

结构及组成：

A型由离型纸和聚乙烯膜组成；B型由基本配置：离型纸、聚乙烯膜；选配产品：非织造布、支撑条、集液袋、子母扣、漏嘴组成。

适用范围：

供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

变更情况：

型号、规格由“长（5-60）cm，宽（5-60）cm，允差±1cm，具体规格见包装袋。”变更为“型号：A型、B型；规格：长（5～400）cm×宽（5～400）cm，具体规格见包装袋。”；结构及组成由“本产品由离型纸和聚乙烯膜组成。”变更为“A型由离型纸和聚乙烯膜组成；B型由基本配置：离型纸、聚乙烯膜；选配产品：非织造布、支撑条、集液袋、子母扣、漏嘴组成。”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣市丁栾镇工业区

型号规格：

型号：A型、B型；规格：长（5～400）cm×宽（5～400）cm，具体规格见包装袋。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用无菌手术膜（注册证编号：豫械注准20192140772）”注册证共同使用。