一次性使用无菌手术膜-鄂械注准20242145142-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术膜

注册人名称：

武汉金柏威光电技术有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242145142

注册人住所：

武汉东湖开发区东二产业园财富一路

批准(备案)日期：

2024-08-21

有效期至：

2029-08-20

结构及组成：

一次性使用无菌手术膜按产品组成分为A型、B型。A型由聚乙烯膜上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成；B型由聚乙烯膜上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和基材制成，B型产品可根据临床使用需要，增加液体吸收层、PE膜、支撑条、集液袋、器械袋以及导管固定贴。基材为聚丙烯无纺布，液体吸收层材质为覆膜(聚乙烯)无纺布，支撑条为聚丙烯材质，集液袋、器械袋由聚乙烯材料制成，导管固定贴为尼龙材质。本产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

1.武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园6号楼1-3层；2.武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层

型号规格：

JBW/MA：5cm×7cm、7cm×11cm、10cm×15cm、14cm×20cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、30cm×48cm、35cm×35cm、40cm×60cm、45cm×45cm、45cm×60cm、50cm×50cm、45cm×65cm；JBW/MB：105cm×160cm、150cm×185cm、170cm×280cm、180cm×360cm、200cm×345cm、200cm×380cm、240cm×320cm、250cm×357cm、260cm×320cm、260cm×330cm、260cm×332cm、260cm×347cm、280cm×320cm、285cm×320cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：