前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)-粤食药监械(准)字2009第2400582号-器械数据

产品名称：

前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2009第2400582号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦

批准(备案)日期：

2009-09-24

有效期至：

2013-09-24

结构及组成：

由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成。a) 试剂1(R1):由Tris-HCL缓冲液、氯化钠、聚乙二醇(PEG)组成;b) 试剂2(R2):由Tris-HCL缓冲液、羊抗人前白蛋白抗体组成;c) 校准品:前白蛋白溶液。产品有效期:未开启的试剂盒避光保存于2℃～8℃,有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃～8℃,有效期为一年。开瓶后在2℃～8℃可保存7天。

适用范围：

该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。

产品标准编号：

YZB/粤0170-2009《前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)》

生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

30mL:R1:1×20mL,R2:1×10mL、55mL:R1:1×40mL,R2:1×15mL、80mL:R1:2×28mL,R2:2×12mL、176mL:R1:4×32mL,R2:2×24mL、330mL:R1:1×240mL,R2:1×90mL。校准品规格:5×0.5mL、5×0.8mL、5×1.0mL。