低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-苏械注准20172400630-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172400630

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140059号。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

R1:18ml×1,R2:6ml×1;R1:30ml×1,R2:10ml×1R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2R1:75ml×2,R2:50ml×1;R1:45ml×4,R2:30ml×2R1:45ml×5,R2:25ml×3;R1:60ml×6,R2:60ml×2R1:17.4ml×6,R2:5.8ml×6

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

主要组成成分：

R1哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(PH7.0)50mmolL胆固醇酯酶1KUL胆固醇氧化酶500UL过氧化物酶10KUL吐温-8010mlLR2哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(PH7.0)50mmolL4-氨基安替比林1mmolLN,N-双(4-磺丁基)-3-甲基