麻醉机-国食药监械(准)字2009第3540256号-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

南京普澳医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3540256号

注册人住所：

南京市浦口区浦珠北路110号

批准(备案)日期：

2009-04-08

有效期至：

2013-04-07

结构及组成：

产品由主机、流量计、麻醉蒸发器(氨氟醚、异氟醚)、麻醉呼吸机、呼吸回路组成,呼吸回路为外购已有医疗器械注册证的部件。气源:氧气、笑气。呼吸频率:1次/min～99次/min ; 潮气量:0mL～1500mL ;吸呼比:4:1～1:4 ; 呼吸机系统顺应性:≤ 30 mL／kPa ; 吸气触发压调节范围:－1.0 kPa ～1.0 kPa ;间歇指令通气频率:1次/min～12次/min ;呼气未正:0.1kPa～ 1.0 kPa;吸气平台:0s～ 1s;压力限制:1kPa～ 6 kPa;氧浓度监测范围:2

适用范围：

用于手术中对成人患者进行吸入式麻醉及管理。

产品标准编号：

YZB/国 1458-2009《麻醉机》

生产地址：

南京市浦口区东门曹营关12号

型号规格：

金陵810型、金陵820型、金陵830型、金陵840型、金陵850型