钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)-苏食药监械(准)字2013第2400896号-器械数据

产品名称：

钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)

注册人名称：

扬州科迈生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2400896号

批准(备案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

结构及组成：

钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)由R1: 邻甲酚酞络合酮(OCPC):0.22mmol/L;8-羟基喹啉:6.8mmol/L和R2:2-氨基-2-甲基-1-丙醇:1mol/l组成;基本参数:试剂空白吸光度:A≤0.3(光径1cm,37℃,波长570nm);准确度:相对偏差≤10%;重复性:变异系数CV%≤5%;批间差≤6%;分析灵敏度;波长570nm,光径1cm,测试0.2mmol/L钙时,吸光度差值应在0.03～0.09范围内;线性范围:在(0.2～3.75)mmol/L范围内:线性相关系数(r)应≥0

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总钙的含量。

产品标准编号：

YZB/苏1007-2013钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法)

生产地址：

高邮市高邮镇工业园

型号规格：

通用型:(规格:)(R1:R2:1:1)5×10ml:5×10ml; 3×30ml:3×30ml;2×50ml:2×50ml,专用型:(规格:)(R1:R2:1:1)3×30ml:3×30ml;2×50ml:2×50ml