一次性使用电子胆道成像导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用电子胆道成像导管

注册人名称：

山东显微智能科技有限公司

鲁械注准20242060736

注册人住所：

山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2029-07-11

结构及组成：

HORUS DDJ-4820-380由导管组件、头端、手柄组件及数据线组成，含内置光源。HORUS DDJ-3020-400、HORUS DDJ-3020-600、HORUS DDJ-3720-400、HORUS DDJ-3720-600、HORUS DDJ-3740-400、HORUS DDJ-3740-600、HORUS DDJ-3740-800、HORUS DDJ-3740-2200、HORUS DDJ-3040-400、HORUS DDJ-3040-600、HORUS DDJ-3040-800、HORUS DDJ-3040-2200由导管组件、头端、手柄组件、绑带、冲洗管组件、吸引管组件及数据线组成，含内置光源。本品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，需与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(型号：HORUS CAM-2000E、HORUS CAM-2000EP)配合使用，通过视频监视器为胰胆系统的观察、诊断或治疗提供图像，并可为其他诊疗附件提供工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“济南市章丘区世纪大道9660号3号楼”变更为“山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼”

生产地址：

山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼

型号规格：

HORUS DDJ-4820-380、HORUS DDJ-3020-400、HORUS DDJ-3020-600、HORUS DDJ-3720-400、HORUS DDJ-3720-600、HORUS DDJ-3040-400、HORUS DDJ-3040-600、HORUS DDJ-3040-800、HORUS DDJ-3040-2200、HORUS DDJ-3740-400、HORUS DDJ-3740-600、HORUS DDJ-3740-800、HORUS DDJ-3740-2200。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道成像导管	鲁械注准20242060736	9180.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道成像导管	鲁械注准20242060736	9020.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道成像导管	鲁械注准20242060736	9100.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道成像导管	鲁械注准20242060736	9000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道成像导管	鲁械注准20242060736	6600.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道成像导管	鲁械注准20242060736	6800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道成像导管	鲁械注准20242060736	9280.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道成像导管	鲁械注准20242060736	9050.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道成像导管	鲁械注准20242060736	6200.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用电子胆道成像导管	鲁械注准20242060736	9150.00