指关节假体-国械注准20243130799-器械数据

产品名称：

指关节假体

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243130799

注册人住所：

天津空港经济区经一路318号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

指关节假体由近节假体和远节假体组成。近节假体由符合ISO 5834-2标准要求的超高分子量聚乙烯1型模塑料制成，远节假体由符合ISO 5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金制成。产品采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

与骨水泥配合使用，用于指关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-29 载明生产地址由:天津空港经济区经一路318号;载明生产地址变更为:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

生产地址：

天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧、一层（除仓库及B区）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：