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一次性使用中性电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用中性电极

注册人名称：

金华市康佳医疗器械厂

浙食药监械(准)字2012第2250059号

注册人住所：

金华市通园路163号

批准(备案)日期：

2012-02-13

有效期至：

2016-02-13

结构及组成：

产品由极板和电缆连线两部分组成,KJ-A3)KJ-B3型产品仅为电极电缆。极板由泡棉、铝箔、隔离纸、导电胶组成;电缆连线由夹扣、电缆线和插头组成。产品分为单极和双极,。导电胶的pH值在5.0～7.0之间,涂层均匀,无杂质和气泡;产品的粘合力不小于2N;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。

产品标准编号：

YZB/浙0279-2012《一次性使用中性电极》

型号规格：

KJ-A1)KJ-A2)KJ-A3)KJ-B1)KJ-B2)KJ-B3