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一次性使用中性电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用中性电极

注册人名称：

上虞新越医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2013第2250273号

批准(备案)日期：

2013-04-18

有效期至：

2017-04-18

结构及组成：

产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌,真菌菌落总数≤100cfu/g,细菌菌落总数≤100cfu/g;产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于轻微刺激;电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。

适用范围：

产品与高频手术设备配合,在高频手术中作为高频工作电流的回路用。

产品标准编号：

YZB/浙3031-2013《一次性使用中性电极》

生产地址：

上虞市小越镇田家村

型号规格：

GP202DZ-A GP202SZ-A GP202DZ-P GP202SZ-P GP202DZ-I GP202SZ-I GP202DZ-WA GP202SZ-WA GP202DZ-WP GP202SZ-WP GP202DZ-WI GP202SZ-WI GP202DH-A GP202SH-A GP202DH-WA GP202SH-WA