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一次性使用中性电极

国产失效注册

产品名称：

一次性使用中性电极

注册人名称：

金华市华诚医疗器械有限公司

浙械注准20152250419

注册人住所：

金华市金东工业园庆余路186号

批准(备案)日期：

2015-07-06

有效期至：

2020-07-05

结构及组成：

产品由导电胶、铝箔、海绵、防粘膜及电线(指有线型)组成。

适用范围：

供医疗机构与相适应的高频手术配套使用,在外科手术中用于同患者身体相连接,为高频电流提供一个低密度的返回通道。

变更情况：

《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》(YY0505-2012)已于2014/1/1日实施,应严格贯彻执行并按照要求组织生产。

生产地址：

金华市金东工业园庆余路186号

型号规格：

HC-NE1-1A、 HC-NE1-1B、HC-NE2-1A、HC-NE2-1B、HC-NE3-1A、HC-NE3-1B、HC-NE1-2A、 HC-NE1-2B、HC-NE2-2A、HC-NE2-2B、HC-NE3-2A、HC-NE3-2B、HC-NE1-1AT、 HC-NE1-1BT、HC-NE2-1AT、HC-NE2-1BT、HC-NE3-1AT、HC-NE3-1BT、HC-NE1-2AT、 HC-NE1-2BT、HC-NE2-2AT、HC-NE2-2BT、HC-NE3-2AT、HC-NE3-2BT