金属骨针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

金属骨针

注册人名称：

苏州市伊斯顿医疗器械有限公司

国械注准20193130705

注册人住所：

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号

批准(备案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-09-22

结构及组成：

金属骨针采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成，产品表面未经阳极氧化处理, 本产品以非无菌型式提供。

适用范围：

适用于四肢及骨盆骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢及骨盆骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-08 生产地址由苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号;变更为：苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号,苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号(委托生产) 2023-12-21 变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表。 2024-07-04 生产地址由苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号；苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号（委托生产）；变更为：苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号（委托生产）。

生产地址：

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号，苏州市吴中区木渎镇金长路189-1号（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

该产品受托生产企业名称为苏州市锐铸医疗器械有限公司。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130705	Ø3×350	4436.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130705	Φ2.5×250	4436.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130705	Φ2.5×200	4436.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130705	Φ2×150	4436.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130705	Φ1.5×400	4436.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130705	Φ1.5×350	4436.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130705	Φ2×60	4436.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130705	Φ2×200	4436.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130705	Φ1.5×250	4436.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	金属骨针	国械注准20193130705	Φ2×100	4436.0000