穴位压力刺激贴-豫洛械备20220047号-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

河南省洛正医疗器械厂

注册(备案)号：

豫洛械备20220047号

注册人住所：

洛阳市洛龙区白马寺镇车站北街62号

批准(备案)日期：

2024-05-31

结构及组成：

产品由球状体、医用胶布、离型纸组成。球状体采用不锈钢材质。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。

变更情况：

型号规格由“Ⅰ型：通用型6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×11cm、9cm×12cm、11cm×15cm；Ⅱ型：圆形Φ3cm、Φ5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ10cm。”变更为“Ⅰ型：6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×11cm、9cm×12cm、11cm×15cm；Ⅱ型：Φ3cm、Φ5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ10cm；球状体：Φ2mm”；产品描述由“产品由球状体、医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。”变更为“产品由球状体、医用胶布、离型纸组成。球状体采用不锈钢材质。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。”变更时间：2024年5月31日。

生产地址：

洛阳市洛龙区白马寺镇车站北街62号

型号规格：

Ⅰ型：6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×11cm、9cm×12cm、11cm×15cm；Ⅱ型：Φ3cm、Φ5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ10cm；球状体：Φ2mmⅠ型：6cm×6cm、7cm×7cm、8cm×11cm、9cm×12cm、11cm×15cm；Ⅱ型：Φ3cm、Φ5cm、Φ7cm、Φ8cm、Φ10cm；球状体：Φ2mm